El dispositivo de detección de pólipos asistido por IA SKOUT recibe aprobación de la FDA

0
5
Iterative_Scopes_Logo_with_Text_(2).jpg

Iterative Scopes, una empresa de tecnología de medicina de precisión centrada en gastroenterología, y Provation, un proveedor de software y SaaS de soluciones de automatización de flujos de trabajo y productividad clínica, anunciaron recientemente que la herramienta de detección SKOUT ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para adultos que se someten a pruebas de detección de cáncer colorrectal seguimiento de oro. SKOUT es un dispositivo de detección asistido por computadora en tiempo real que utiliza tecnología avanzada de visión por computadora diseñada para reconocer tejidos sospechosos y brindar retroalimentación a los gastroenterólogos. Cuando se detecta un pólipo, el sistema lo llama la atención en el monitor de procedimientos utilizando inteligencia artificial al mostrar un cuadro delimitador azul a su alrededor y rastrear el pólipo a medida que se mueve en la pantalla. Si una herramienta médica ingresa al marco, el cuadro delimitador desaparece automáticamente para evitar obstruir la vista de los médicos durante la extracción.

“Nuestro fundador Jon Ng, MBBS, ha creído durante mucho tiempo que la tecnología tiene la capacidad de comenzar a democratizar la atención. Como médico, sabe que la tecnología no puede reemplazar a los médicos, pero definitivamente puede complementarlos en la práctica”, escribió Shrujal Baxi, MD, MPH, CMO de Iterative Scopes, en una declaración para MD+DI. “El reconocimiento de patrones puede llevar años de experiencia para cultivar y permanece en el centro de tanta interpretación diagnóstica en medicina. ¿Por qué no aplicar la tecnología para desarrollar algoritmos para aprender de las colonoscopias y aportar ese conocimiento colectivo a través de una aplicación como SKOUT? Creemos que es un uso emocionante de la visión artificial”.

En un estudio prospectivo aleatorizado publicado en Gastroenterology, SKOUT fue examinado en 5 centros académicos y comunitarios por gastroenterólogos certificados por la junta de los Estados Unidos. Se incluyeron pacientes de 40 años o más programados para colonoscopia de detección o vigilancia (≥3 años). Luego, el endoscopista asignó al azar a los pacientes a una colonoscopia estándar o con un dispositivo de detección asistido por computadora (CADe), la última de las cuales se observó que era el dispositivo SKOUT. Los dos puntos finales primarios fueron adenomas por colonoscopia (APC), el número total de adenomas resecados dividido por el número total de colonoscopias; y tasa de histología verdadera (THR), la proporción de resecciones con histología clínicamente significativa dividida por el número total de resecciones de pólipos. De los 1440 participantes inscritos inicialmente, y después de excluir a aquellos que no cumplían con los criterios de elegibilidad, 677 pacientes estaban en el brazo estándar y 682 en el brazo CADe.

Según los resultados del estudio, el APC aumentó significativamente con el uso del dispositivo CADe (estándar frente a CADe: 0,83 frente a 1,05, p = 0,002; número total de adenomas, 562 frente a 719), sin disminución de la THR con el uso de CADe (estándar frente a CADe: 71,7 % frente a 67,4 %, p < 0,001; número total de lesiones no neoplásicas, 284 frente a 375). Además, la tasa de detección fue del 43,9 % y del 47,8 % en los brazos estándar y CADe, respectivamente (p = 0,065).

“Lo que es más importante, en el colon proximal, SKOUT demostró un aumento relativo del 44 % en la detección de pólipos de 5 a 9 mm y un aumento relativo del 29 % en la detección de pólipos de 5 a 9 mm en general”, escribió el comunicado de prensa que anunciaba la aprobación de la FDA.

Se ha demostrado que las tasas más altas de APC conducen a mejores resultados para los pacientes, lo que demuestra la importancia de la detección. Un estudio reciente mostró que la incidencia de cáncer colorrectal dentro de los tres años posteriores al examen disminuye con tasas más altas de APC.

Cabe destacar que, según Iterative Scopes, la integración de SKOUT en los flujos de trabajo clínicos existentes no aumenta el procedimiento total ni el tiempo de retiro. Además, Provation, que cuenta con 35000 instalaciones para clientes, incluido el 80 % de los mejores sistemas académicos y de atención médica, actuará como distribuidor exclusivo de SKOUT para ayudar a ampliar su alcance entre las principales organizaciones enfocadas en GI del país.

“Estamos entusiasmados de llevar SKOUT a las prácticas de gastroenterología y esperamos escuchar directamente de nuestros usuarios sobre cómo está afectando su práctica”, dijo Baxi. “En Iterative Scopes, creemos que la tecnología está bien preparada para mejorar la prestación de atención mediante el uso de reconocimiento de patrones habilitado por tecnología para complementar la experiencia del médico con colonoscopias de diagnóstico, detección y vigilancia”.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here